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中外製薬は遺伝子組み換えヒトエリスロポエチン製剤「エポジン皮下注シリンジ24000」の製造販売承認を取得した。

栄研化学は、新型インフルエンザH1N1ウイルスを検出する「Loopamp H1 pdm 2009インフルエンザウイルス検出試薬キット」の製造販売承認を取得した。

エイエムオー・ジャパン(東京都港区、03・5402・8900)はレーザー視力矯正手術(レーシック)および角膜移植の角膜切開用フェムトセカンドレーザー製品「イントラレース...

大塚製薬(東京都千代田区、03・6717・1400)は、ヘリコバクターピロリ抗体キット「ラピランH.ピロリ抗体スティック」の製造販売承認を取得した。

国内での臨床試験を終了し、製造販売承認を申請している。... 旭化成クラレメディカルは2005年にサーモジェネシスと同システムの国内独占販売権契約を結び、自己フィブリン糊事業へ新規参入した。... 今...

ファイザー(東京都渋谷区、梅田一郎社長、03・5309・7000)は、帯状疱疹後神経痛治療剤「リリカ カプセル25/75/150ミリグラム」(一般名...

栄研化学は「LoopampマイコプラズマP検出試薬キット」「同レジオネラ検出試薬キットC」の製造販売承認を取得し、7月中旬に発売する。市中肺炎の遺伝子検査法の承認は日本初。

【さいたま】ライフ(埼玉県越谷市、古川誠社長、048・990・8201)は同社が開発した口腔水分計「ムーカス」について、厚生労働省から管理医療機器(クラスII)として製...

サノフィ・アベンティス(東京都新宿区、03・6301・3000)、科研製薬は血液凝固阻止剤「クレキサン皮下注キット2000IU」(一般名エノキサパリンナトリウム)で販売...

大塚製薬(東京都千代田区、03・6717・1400)は、イムノクロマト法による肺炎球菌抗原検出試薬「ラピラン肺炎球菌」の製造販売承認を取得した。

「セイロガン」は従来の香港・台湾中心から上海や大連、北京など中国本土での販売に乗り出す。... 台湾ではセイロガンの販売代理店であるズーリックがクレベリンの販売を担当する。 メキシコでは代理店...

7月以降に米国現地での治験を開始し、12年度中に米食品医薬品局(FDA)の製造販売承認を得たい考え。... 骨材の販売で年間20億円の売上高を目指す。 ... FDAの販売承認...

エーザイ・カナダはエーザイが買収した旧MGIファーマのカナダ販売会社から登記を変更した。カナダ市場の医薬品販売拠点となる。まずは米国で販売しているT細胞リンパ腫治療剤やてんかん治療剤など、がんや神経領...

「まずは角膜再生上皮シートについて欧州で販売承認を得て、事業化を進める。... 米国でも治験開始に向け、食品医薬品局(FDA)との承認交渉を進めている。... 代理店を通じ欧州や米国だ...

同じくプロスタグランジンF2α誘導体のトラボプロストとチモロールマレイン酸塩を配合したのは、日本アルコン(東京都港区、トム・ドゥーリー社長、03・3588・3200)が製造販売承認を取...

国内の治療薬は1999年に発売されたエーザイの「アリセプト」(一般名ドネペジル塩酸塩)のみだったが、今年に入り海外で承認・販売されている3剤が厚生労働省に製造販売承認を相次ぎ申請した。...

武田薬品工業は、2型糖尿病治療剤「メタクト配合錠」と高血圧治療剤「ユニシア配合錠」の製造販売承認を取得した。メタクトは2型糖尿病治療薬「アクトス」(一般名ピオグリタゾン塩酸塩)とメトホ...

万有製薬(東京都千代田区、03・6272・1000)は、緑内障・高眼圧症治療剤「コソプト配合点眼液」(一般名ドルゾラミド塩酸塩/チモロールマレイン酸塩)の製造...

日本アルコン(東京都港区、03・3588・3200)は、緑内障・高眼圧症治療剤「デュオトラバ配合点眼液」(一般名トラボプロスト・チモロールマレイン酸塩)の製造販売承認を...

武田薬品工業は初の抗体医薬品や新規作用メカニズムを持つ3製品の製造販売承認を取得し、5年ぶりに新規成分の新薬を相次ぎ発売する。... 米国では薬物依存性を示さないことから米国司法省麻薬取締局による規制...

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