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記事検索結果
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協和発酵キリンは、持続型赤血球造血刺激因子製剤「ネスプ注射液10マイクログラム/1ミリリットルプラシリンジ」の製造販売承認を取得した。
ファイザー(東京都渋谷区、03・5309・7000)は、帯状疱疹後神経痛治療剤「リリカカプセル」(一般名プレガバリン)の製造販売承認を取得した。
第一三共は下肢整形外科手術患者への静脈血栓塞栓症の予防適応で、経口抗凝固(Xa)薬「エドキサバン」(一般名エドキサバントシル酸塩水和物)の製造販売承認を申請した。
ジェンザイム・ジャパン(東京都港区、03・3560・4600)、バイエル薬品(大阪市北区、06・6133・7000)は両社で共同販促している抗がん剤「フルダラ錠10ミリ...
アイロム製薬(東京都品川区、03・5759・8111)・バイエル薬品(大阪市北区、06・6133・7000)はバイエル薬品が製造販売承認を持つ磁気共鳴断層撮影装置...
2008年5月の販売開始以来、3000例の全例調査の患者登録が春にも終了し、夏にも結果を公表できる見込みとなった。... 「出血リスクの低いことが評価されつつある」(同)とし、欧米での...
治験期間は3年間を見込み、13年度にFDAへ製造販売承認を申請し、14年度の承認取得を目指す。 ... 今回の無条件承認を受け、本格的に治験を開始する。 ... 国内ではサンメディカル...
ノバルティスファーマ(東京都港区、三谷宏幸社長、03・3797・8027)は、抗悪性腫瘍(しゅよう)薬と経口2型糖尿病薬、高血圧治療薬の製造販売承認を取得した。... ...
同時に薬事承認を取得した専用の医療機器で投与濃度を管理し、接続した人工呼吸器を通じて患者に投与する。同剤は99年に米国、01年に欧州で販売承認を取得し、これまでに30万人以上の患者に投与されている。&...
日本ケミカルリサーチとキッセイ薬品工業は20日、腎性貧血治療薬「エポエチンアルファBS注JCR」の製造販売承認を取得したと発表した。... 薬価基準保険収載後、キッセイ薬品が販売を行い、情報提供活動は...
国内では09年12月25日に製造販売承認の再申請を行い、11年度の承認取得を目指す。... また中国の製造販売承認取得に合わせ、現地販売会社を設立する計画。「TMX―67」の承認取得後は、自社新薬につ...
同じく特区内で実施してきた規制緩和策のうち「専修学校に関する幼稚園教員養成機関としての指定」(文部科学省所管)、「新薬の製造販売承認後におけるGMP調査(医薬品等の製造所におけ...
製造販売承認取得後は、エーザイが独占的に販売する権利を保有する。 ... 米国ではオーファンドラッグに指定され「ONTAK」の製品名で、エーザイの米国子会社が販売している。
協和発酵キリンは同社が所有する遺伝子組み換えG―CSF製剤「ノイアップ」(一般名ナルトグラスチム遺伝子組み換え)の製造販売承認をヤクルト本社に承継することで合意した。ノイアップ固有の研...
同省からの委託で医薬品医療機器総合機構が手がけている医薬品の製造販売承認後5年ごとのGMP調査を独自に行える。... これまでに医薬品の国内製造所を変更する場合の承認手続きや、医療機器を臨床研究用に承...
「今後1年間は学会発表を通じて製品の良さをアピールしていく」と製造販売承認を取得した人工骨インプラント「リジェノス」の展開について話すのは、クラレメディカル(東京都千代田区)社長の松山...
