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大正製薬は発毛成分ミノキシジルを5%配合した一般用(OTC)医薬品の製造販売承認を取得した。

阪大微生物病研究会(大阪府吹田市、06・6877・4801)は、日本脳炎の予防に使用する乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン「ジェービックV」の製造販売承認を取得した。販売は武田薬品工業と田辺...

急性脳梗塞(こうそく)患者の血栓除去にも使用された実績があり、継続的なオフ・ラベル・ユース(医薬品の承認適応症外使用)にて、急性脳梗塞治療としての使用も徐々に広がってい...

ノバルティスファーマ(東京都港区、03・3797・8000)は、根治切除不能または転移性の腎細胞がんの治療薬として「エベロリムス」(開発コードRAD001)の製造販売承...

08年10月に米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得した。... 06年に第1弾として、輸入販売承認を得た気管支拡張剤パッチ剤「アミディ」を08年7月に発売。... 米国では、高血圧症...

アジア、南米、中東では自社が製造販売承認を取得し、販売を現地製薬会社に委託する方式で販売地域を拡大する。... 欧州では05年にイプセンが販売承認を取得したが、米国での承認遅れや保険償還価格の調整に時...

欧米では田辺三菱薬が臨床第3相試験を実施中で、2011年に製造販売承認を申請、2012年の販売を目指している。独自展開するアジアでは韓国に続き、08年8月に台湾で医薬品承認を取得し、現地パートナーを通...

小野薬品工業とアステラス製薬は骨粗しょう症治療剤「リカルボン錠1ミリグラム/ボノテオ錠1ミリグラム」(一般名ミノドロン酸水和物)の製造販売承認を取得した。

東レと日本たばこ産業、鳥居薬品と共同開発し、東レが承認申請していた経口そう痒症改善剤「レミッチカプセル2・5マイクログラム」(一般名ナルフラフィン塩酸塩)が、「血液透析患者におけるそう...

第一三共は、新型インフルエンザ治療薬「CS―8958」で実施中の6本の臨床相試験を3月までに終了し、09年度に成人・小児を対象に製造販売承認を申請する。

武田薬品工業は高血圧症治療薬「ブロプレス」(一般名カンデサルタン シレキセチル)と低用量の利尿剤(一般名ヒドロクロロチアジド)との合剤である高血圧症治療剤「エカ...

帝人ファーマと武田薬品工業は痛風・高尿酸血症治療薬「フェブキソスタット」(開発コード・TMX―67)について、米国食品医薬品局(FDA)から販売承認審査を継続する通知を...

大日本住友製薬は21日、パーキンソン病治療剤「トレリーフ錠25ミリグラム」(一般名ゾニサミド)の製造販売承認を取得したと発表した。

ファイザー(東京都渋谷区、03・5309・7000)はエイズウイルス(HIV)の細胞内への侵入を阻害する初の抗ウイルス化学療法剤(CCR5阻害剤)「シー...

第一三共は高血圧症治療薬「CS―866AZ」の製造販売承認申請を厚生労働省に行った。

日本ではメルクセローノ(東京都品川区)が7月にEGFR陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん(CRC)の治療で製造販売承認を取得した。... 9月には欧州医薬品...

ワイス(東京都品川区、03・6420・6000)は、遺伝子組み換え型血液凝固第IX因子製剤「ベネフィクス静注用キット」(一般名ノナコグアルファ)の製造販売承認を申請した...

メルクセローノ(東京都品川区、03・5424・8700)は、男性用不妊治療剤「ゴナールエフ」の皮下注ペンの製造販売承認を取得した。

武田薬品工業は2型糖尿病治療剤「アクトス」と同治療剤である「メトホルミン」の合剤について、厚生労働省に製造販売承認申請を行った。

ロシュ・ダイアグノスティックス(東京都港区、03・5443・7040)はヒトパピローマウイルス(HPV)遺伝子検査キット「アンプリコアHPV」の製造販売承認を取得した。...

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