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記事検索結果
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10年に再発・難治性低悪性度非ホジキンリンパ腫およびマントル細胞リンパ腫を適応症とするトレアキシンとして国内製造販売の承認を取得。
インビボスクライブは、米国の難治性/再発性FLT3陽性急性骨髄性白血病(AML)患者の治療のために、食品医薬品局(FDA)がルーコストラットCDx F...
22年までには難治性・再発急性骨髄性白血病の薬として米国で承認をとり、販売したい」 ―上場した理由は。
従来は車両の生産全般を統括する「製造本部」内にあったが、2017年秋以降に相次いで発覚した一連の完成検査問題の再発防止に向け、製造部門から車両の検査業務を独立させることにした。
アステラス・アムジェン・バイオファーマ(AABP、東京都千代田区、スティーブ・スギノ社長、03・5293・9900)とアステラス製薬は、再発または難治性のB細胞性急性リンパ性白血病&#...
あわせて再発防止策についてもまとめた。 ... 再発防止策としてはグループ全役員が保有する全ての上場有価証券の保有状況を定期的に監査委員会などへ報告する制度を導入することも決めた。&...
クボタは29日、9月に公表した圧延用ロールの検査成績書を改ざんしていた問題について、調査結果と再発防止策を発表した。... 再発防止のため、品質保証への規範意識強化や作業工程の再点検などに取り組む。&...
第一三共は、HER2(ハーツー)低発現の再発・転移性乳がん患者を対象とした「トラスツズマブ デルクステカン(一般名)」のグローバル第3相臨床試験を2019年初頭...
国交省は検査で現場を確認し、日航が提出した飲酒問題に関する調査結果や再発防止策の報告書と食い違いがないかを見極めた上で、行政処分を含めた対応を検討する。
東芝は不適切会計の再発を防止する策として、社外取締役だけで構成する監査委員会にも通報窓口を設けるなど枠組みを新たにしている。
第一三共は22日、抗がん剤「キザルチニブ(一般名)」について、FLT3―ITD変異を有する再発または難治性の急性骨髄性白血病(AML)に係る販売承認申請が米国食品医薬品...
一連の完成検査問題の再発防止の責任者が6月に吉永会長から中村社長に変わり、中村社長が9月公表の再発防止策をまとめたことから品質担当を変更することが適切と判断したという。
事件の中身は捜査中であり控えるが、日産においてはこの件にかかわらず、(排ガス検査のデータ改ざん問題で)9月26日に提出された報告書に基づいて適切な完成検査の確保に向けてしっかり再発防止...
