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協和発酵は31日、高血圧症治療薬の持続性組織ACE阻害剤「コバシル錠2/4ミリグラム」(一般名ペリンドプリルエルブミン)の製造販売承認を第一三共から承継し、1日から単独販売す...

杏林製薬と日清キョーリン製薬は潰瘍性大腸炎・クローン病治療薬「ペンタサ錠250」(一般名メサラジン)の剤形追加として、「ペンタサ錠500」の製造販売承認を日清キョーリン製薬が取得した。...

第一三共とリードケミカルは共同開発した経皮吸収型鎮痛・抗炎症剤「ロキソニンテープ50/100ミリグラム」(一般名ロキソプロフェンナトリウム水和物)の製造販売承認を取得した。&...

アステラス製薬はゼリア新薬工業が創製し開発中の機能性ディスペプシア治療薬「Z―338/YM443」で、国内における共同開発、共同販売に関する基本契約を締結した。これによりゼリア新薬が製造販売...

武田薬品工業は、不眠症治療薬「ラメルテオン」(一般名、開発コードTAK―375)の製造販売承認を厚生労働省に申請した。

ノバルティスファーマ(東京都港区、03・3797・8027)は、直接的レニン阻害剤「ラジレス錠」(一般名アリスキレンフマル酸塩)について、高血圧症を適応症に製造販売承認...

持田製薬とインバネス・メディカル・ジャパン(東京都新宿区、03・5326・7300)は、持田製薬が販売する尿中NTx測定試薬と血清中NTx測定試薬の製造販売承認をインバネス・メディカル...

同社では来年度にも厚生労働省の製造販売承認を取得し、事業化を進めていく考えだ。

USCIジャパン(東京都港区、03・3578・7780)は、米アンジオスコア製アンジオスカルプトPTCAバルーンカテーテルの製造販売承認を厚生労働省から取得した。

グラクソ・スミスクライン(東京都渋谷区、03・5786・5041)は、5―HT受容体作動型片頭痛治療剤「アマージ錠2・5ミリグラム」(一般名ナラトリプタン塩酸塩)の製造...

第一三共と米イーライリリーは、欧州医薬品庁(EMEA)に抗血小板剤「プラスグレル」の販売承認申請を提出した。なお新薬承認申請は07年12月に米食品医薬品局(FDA)に提...

日本ケミカルリサーチはキッセイ薬品工業と共同で開発中の透析患者向け腎性貧血治療薬について今年中に国内販売の承認を申請する。

厚生労働省の製造販売承認を取得し、早ければ3月から患者の治療に使われる。

第一三共は広範囲経口抗菌製剤「グレースビット錠50ミリグラム・細粒10%」(一般名シタフロキサシン水和物)の製造販売承認を取得した。

ファイザー(東京都渋谷区、03・5309・7000)は、肺動脈性肺高血圧症治療薬「レバチオ錠20ミリグラム」(一般名シルデナフィルクエン酸塩)と、禁煙補助薬「チャンピッ...

バイエル薬品(大阪市淀川区、06・6398・1036)抗がん剤の製造販売承認を取得した。... 「ゼヴァリン イットリウム(90Y)静注用セット」(同イ...

サノフィ・アベンティス(東京都新宿区、03・6301・3000)は、血液凝固阻止剤「クレキサン皮下注キット2000IU」(一般名エノキサパリンナトリウム)の製造販売承認...

旭化成ファーマ(東京都千代田区、03・3259・5777)は、汎発性血管内血液凝固症(DIC)治療薬「リコモジュリン点滴静注用12800」(一般名トロンボモデュ...

日本での製造販売承認はアボットジャパンが取得し、販売はエーザイが担当する。... 日本では関節リウマチ、乾せんの適応で承認申請中で、クローン病を対象とした臨床第2/3層試験が進行中。製品販売...

同装置が薬事法に基づく厚生労働省の製造販売承認を取得したのを受け、実際の治療などに利用する。

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