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製薬会社は新薬の承認申請時にRMP案を提出し、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の審査を受ける。... 作成対象は13年4月以降に製造販売承認申請された医療用医薬品のうち、新薬とバイオ...

ICT活用による国民の健康増進や重症化予防、疾患の早期発見、新薬創出、個別化医療などの実現について、国内外の高度医療研究機関や専門家と検討を重ねてきた。

15―16年に相次いで見込む新薬承認に備える。

特許が切れた新薬である長期収載品の売り上げが減り、ジェネリック医薬品(後発薬)が伸びる点などを勘案した。 また後発薬への置き換え効果は、後発品が発売されるまで新薬の薬...

H3は、がん患者の遺伝子的特徴に基づいて最適な治療を施す個別化医療を実現する新薬の創出に取り組んでいる。

優秀な研究者の知見を結集し、新薬創出につなげるにはどうしたら良いのか。... 製薬企業は限られた期間とコストで新薬を創出しなければならず、バランス感覚が試される。

関節リウマチなどの免疫疾患に有効で細胞膜内や核にまで入りこむ新薬の開発が期待される。

新薬開発業務の一部を請け負う活動を強化し売り上げ増加につなげていく。... 製剤開発や臨床試験で使われる治験薬の製造といった新薬開発業務の受託体制強化を図る。... 新薬メーカーは固定費抑制の観点でC...

【「神社」を設置】 新薬で治療が進化する可能性が高まったとはいえ、疾患啓発の継続は欠かせない。

日本新薬はがんの痛みを抑える治療剤「トラマールOD錠25ミリグラム」「同50ミリグラム」の販売を始めた。... カプセル型と同様、日本新薬が製造・販売を担当し、ファイザー(東京都渋谷区)...

新薬の開発には時間とコストもかかることから、買収などを通じた事業拡大は今後も続くとみられる。

武田薬品工業は9月にマクロジェニックス(メリーランド州)と自己免疫疾患領域の新薬候補物質4品目について契約を結んだ。

1888年に創業したアボットラボラトリーズの新薬開発部門が13年に独立した。 新薬開発の方針は「最も複雑かつ困難な領域にフォーカスせよ」。

参天製薬の現行製品や新規薬剤候補とSERIの基礎研究・臨床試験間の橋渡し研究の機能の相乗効果を生み出し、アジア地域に多い眼科疾患に対する新薬開発を目指す。

米国研究製薬工業協会(PhRMA)のイアン・リード会長(ファイザー最高経営責任者、写真)は18日、都内で記者会見を開き、後発医薬品が上市されるまで新薬の薬価を維持する新...

その後も中枢神経系のバイオ新薬の拡充を目指す。バイオ後続品からバイオ新薬メーカーへのシフトを鮮明にする。有効成分を静脈注射で脳に届ける独自技術の実用化を進めており、同技術を生かしてバイオ新薬の開発を進...

特許が切れた新薬である長期収載品の売り上げが低迷し、通期予想を下方修正した企業も相次いだ。... 【特許切れで商機】 ジェネリック勢からも新薬メーカーに対して「長期収載品依存をやめて...

実際には現在は、天然物を使って新薬を開発する手法を取る企業はほとんどないが、過去には事例がある。

また、初期臨床段階までの新薬候補化合物や最先端技術の情報収集・評価や導入・提携の担当としてオープンイノベーション開発室を新設。

「日本でもジェネリック医薬品(後発薬)が台頭し、新薬の特許切れと同時に売り上げが落ちる構造になってきた。新薬メーカーは収益を上げられる期間が短くなる中で成長せねばならず、製品発売時に多...

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