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【知財/独占期間・著作権延長で調整−米、新薬で強い姿勢崩さず】米国は医薬品の「データ保護期間」の延長を求めている ■新興国と隔たり 焦点の一つである知財分...

新薬の発売に向けて2014年6月までに200人を増員し、工場も拡張する。

新薬候補の探索方法で従来使われてきた「ハイスループットスクリーニング」では、分子量300以上の化合物のライブラリーを用い、標的分子に対して活性を持つものを探す。これだと結合面が広すぎてぴたりとはまるも...

新薬創成事業で国内外にまたがる研究開発活動や提携交渉を進めるため、財務情報の国際的な比較可能性を高める狙い。

薬価の設定には慎重な検証が必要だ」 ―新薬メーカーもジェネリックを扱う傾向が出てきています。 ... 新薬メーカーの危機感は強いが、ジェネリックメーカー側も楽観視は...

新薬の承認や保険償還などに関わる薬事行政、支払機関への対応と、新薬を差別化するための開発を密に連携させる。... 新薬のコンセプトを決めから、開発、発売後の育薬まで統括する。

スイス・ロシュの新薬の影響で、乳がん患者が化学療法でハラヴェンを使う時期が遅れた。

同時に大学など外部資源の活用体制を整え、新薬開発の高度化に対応する。 ... 製薬業界では研究と製品戦略の境界がうすくなり、企業研究者が臨床現場や医学研究者からニーズを集め新薬コンセ...

新薬開発が確実に進んでいる中、外部要因としては薬価制度の新薬創出加算が試行のままなのは残念だ。... 新薬の効果を確認することが容易になり、臨床試験に時間がかかっていた希少疾患の研究が加速する。画期的...

協和発酵キリンと久光製薬はがん患者の突発的な痛みを鎮める、がん性疼痛治療薬「アブストラル舌下錠」(一般名フェンタニル)を発売した。舌の裏に含むと口の粘膜を介してフェンタニルが吸収される...

大日本住友製薬は米バイオベンチャーのエジソン(カリフォルニア州)と細胞内エネルギー代謝に関連する新薬の研究開発について共同研究契約を結んだ。... 5年間で10の新薬候補化合物の創出を...

新薬を安定して開発することが重要だ。

ランタスで築いたノウハウを新薬に展開していく。

「新薬開発の成功率が下がっていてブロックバスター(大型薬)も出にくいが競争は激化している。... 効果を実証した後は、希少疾患など小規模製品は自社で販売まで行い、大規模製品は海外メガフ...

川真田正信氏(82歳、かわまた・まさのぶ=元日本新薬取締役)25日急性脳血行障害のため死去。

ヤンセンファーマは1日1回投与のジェノタイプ1型のC型肝炎治療薬「ソブリアード」(一般名シメプレビル)を発売した。同治療薬のペグインターフェロンとリバビリン3剤の組み合わせて治療に使わ...

新薬の発売前から参加し、販売が軌道に乗った後も継続支援する。

抗凝固剤「エドキサバン」などの第一三共の新薬事業には影響がないとしている。

「バイオ医薬品の新薬開発はベンチャーが中心。

試行を続ける「新薬創出・適応外薬解消等促進加算」の適用対象を、同省の要請を受けて「医療上の必要性が高い未承認薬・適応外薬」を開発した事業者などの製品に絞り込む方針を盛り込んだ。 ... 新薬創...

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