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当社では医師とともに価値を生み出せるようメディカル部門に医療従事者と同等の専門性を持たせている」 ―日本では新薬の承認などにアウトカムが利用されていません。

知財分野は、新薬の特許保護期間の延長を求める米国に対し、マレーシアなどの新興国が安価な後発医薬品(ジェネリック)の利用を阻害しかねないとして反発しており、最も交渉が難航する分野の一つ。

「新薬の承認が早くなると、適切な治療法確立にチーム医療が重要になる」と説明するのは、がん研有明病院(東京都江東区)消化器内科担当部長の水沼信之さん。

日本新薬の本社(京都市南区)が関西イノベーション国際戦略総合特区の区域に追加された。

英国の医療技術評価(HTA)機関が質調整生存年(QALY)評価を使って厳しい審査基準を設け、新薬の保険償還が難しくなった。

新薬の開発費が膨らみ、有望なシーズは競争が激しい。

新薬の開発業務が高度化しており、製薬各社は開発に投資してきた。

それでも3年に1剤ペースで新薬の市場投入にこぎ着けています。

今後、ライセンス供与への対価や、新薬開発の進展などに伴う成果報酬の規模といった条件について交渉し、2年以内に正式契約を結ぶ方針だ。

対処経験の少ない新薬よりも普及が早くなる。

エリソンでは試験完了後の2015年に、新薬承認の申請に踏み切る計画。

治療が困難な内分泌疾患を対象とするイプセンの新薬開発プロジェクトに、ペプチドリームが独自のペプチド創製技術で協力する。... ペプチドリームはイプセンが開発する新薬を、日本で商品化する独占的ライセンス...

調達資金は薬物送達システム(DDS)技術を応用した抗がん剤の臨床開発や、これに続く新薬候補として取り組んでいる抗体医薬品や核酸医薬品の基礎的な研究の費用などに振り向ける。

サノフィ(東京都新宿区、ジェズ・モールディング社長、03・6301・3000)は、糖尿病治療で唯一、基礎インスリンとの併用が認められたGLP1受容体作動薬「リキスミア」(一般名...

日本新薬は副作用の発現を低減した月経困難症治療剤「ルナベル配合錠ULD」を発売した。

これに対し、新薬創出加算を受けた革新的な新薬は、実勢価格と薬価の差が薬価収載品全体の平均を超えると加算が見直されてしまうため、仕切り値が大きく下がることはないとの見方が強い。

それでも新薬開発など事業を広げ、「陳腐化した後発薬はいらない。

実現すれば海外で承認されているのに日本では未承認の新薬や最新の医療機器を、早期に使えるようになる見通しだ。

トーアエイヨー(東京都中央区、金野秀美社長、03・5542・8800)とアステラス製薬は、日本初の貼る高血圧症治療薬「ビソノテープ」(一般名ビソプロロール)を発売した。...

同社は重症虚血肢の治療薬として、コラテジェンの臨床開発を日米などで進めており、同新薬候補を中核とする効果的な治療法の確立につながる可能性がある。

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