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経鼻製剤技術を使った新薬候補では、自閉症スペクトラム障害や頭部外傷の治療薬で欧米の製薬企業にライセンスを供与した実績がある。

後発薬に先発薬と同じ臨床試験を求めれば新薬の開発競争と同義だ。

ほかにも複数の製薬企業が、新薬の臨床開発を進めている。

日本の創薬ベンチャー、そーせいグループなどが開発した気管支拡張剤を配合したもので、呼吸機能の改善効果が高いことなどから、専門家の間では大型新薬になるとの見方が強い。

臨床試験データが良好だったため、専門家の間では大型新薬になるとの見方が強い。

中外製薬と大正富山医薬品は月1回注射の骨粗しょう症治療薬「ボンビバ」(一般名イバンドロン酸)を発売した。点滴が要らず、ワンショットで投薬が済む。医師が経過を診察し投薬もするため、患者の...

(大阪・安藤光恵) ファイザー(東京都渋谷区)とバイエル薬品(大阪市北区)、日本イーライリリー(神戸市中央区)、日本新...

オーファンパシフィック(東京都品川区、市川邦英社長、03・5843・4079)は、急性ポルフィリン症治療薬「ノーモサング」(一般名ヘミン)を発売した。日本での急性ポルフ...

同社グループでは多発性硬化症治療薬「コパキソン」(一般名グラチラマー)が臨床試験が終わり承認申請準備段階にあるなど、スペシャリティー領域で新薬開発を進めている。後発薬と新薬の両方で事業...

実臨床の経験をもとに、他疾患への適応拡大を検証したり、より安全性の高い治療法を探るなど、新薬の発売後に医師との学術的なコミュニケーションが中心となる。

ジーエヌアイグループ(GNI)が開発中の新薬候補2品に関し、放射線性肺炎治療薬としての特許がカナダで成立する見込みとなった。すでに特発性肺線維症の治療薬として中国で新薬の承認を得た「F...

富士薬品(さいたま市大宮区、高柳昌幸社長、048・644・3240)と三和化学研究所(名古屋市東区、山本一雄社長、052・951・8130)は、痛風・高尿酸血症治療薬「...

初期から本格的に製剤化する従来の手法に比べて開発期間を半分以下にでき、早期の新薬開発につながる。有効でない新薬候補にコストをかけるリスクも低減できる。 同社は新薬開発のスピードアップ...

製剤化技術は新薬開発の裏方で非常に地味だ。

LTTバイオファーマ(東京都港区、大塚秋夫社長、03・5733・7391)は、肺動脈性肺高血圧症(PAH)や慢性閉そく性肺疾患(COPD)を対象とする新...

ペプチドリームはブリストルから契約一時金や技術使用料のほか、この技術を用いた創薬開発の進展や新薬の売り上げに応じた報酬を受け取る。

新薬開発の国際競争が激しさを増しつつあるがんなどの領域で新しい治療薬を獲得し、世界規模での収益拡大を狙う。... アステックスはX線結晶構造解析技術を発展させた独自の分子設計技術を生かし、新薬候補の化...

塩野義製薬は高血圧症治療薬「イルトラ配合錠」(一般名イルベサルタン・トリクロルメチアジド配合錠)を近く発売する。血圧を下げる作用を持つアンジオテンシンII受容体拮抗(きっこう&...

大塚製薬は常染色体優性多発性嚢胞(のうほう)腎(ADPKD)の治療薬として申請していた「トルバプタン(一般名)」について米国食品医薬品局(FDA...

製薬企業に代わって手がける新薬の臨床試験などに関し、専門家の立場で適切な判断や評価を行う体制をつくる。

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