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記事検索結果
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ようやく6月12日に改正薬事法が施行され一部解禁されたが、厚労省は当初『対面販売でないとだめ』とガンとして認めなかった。... 各省庁に規制シートを配り、根拠法や規制目的、概要などを記入させて先輩たち...
日本ピストンリングは石福金属興業(東京都千代田区)の歯科インプラント事業を10月31日付で買収し、石福金属が持つ医療機器を製造販売できる薬事法の認可も引き継ぐ。
医療分野への参入には薬事法などの課題があるため、改正薬事法の基礎や参入事例などを解説し、モノづくり中小企業の参入を支援する。... 6月23日に開かれた国家戦略特区の関西圏の区域会議では、保険外併用療...
医療分野向けにも販売を強化し、2014年末の改正薬事法施行への対応を支援する。... 薬事法改正では生体情報の保管や画像情報を表示するようなソフトウエア単体でも医療機器とみなされ、販売・流通の規制の対...
だが製薬会社は医師法や薬事法といった法律上の観点から、医療従事者が行うべき医学的な助言はできない。... 【アイデア出ず】 しかし「患者の本当のニーズは希少疾患の治療法を探すこと。....
12日の改正薬事法の施行を受け、流通大手のイオンやドラッグストア運営のココカラファインは、インターネット販売で扱う医薬品に、効き目が強く副作用のリスクも高い「第1類医薬品」を加える。... 改正薬事法...
【長野】ズー(長野県上田市、宮島仁一社長、0268・37・1531)は、12日施行の改正薬事法などに対応した調剤POS(販売時点情報管理)システム「GPOSジャスト」を...
11月の再生医療等安全性確保法の施行などに伴い、再生医療向けの細胞培養事業を医療機関が企業の工場に委託できるため関連施設が増える見通し。... さらに再生医療等安全性確保法や改正薬事法の施行により、細...
自家培養角膜上皮などの新製品を改正薬事法で認められる条件および期限付承認制度に申請するべきか情報収集している。
改正薬事法の成立から1年となる11月以降、生のiPS細胞を培養した状態で輸送する事業開始を計画している。... 現在、iPS細胞は研究拠点以外では培養ができないが、11月をめどとする改正薬事法の施行で...
再生医療の産業化に向けた法整備や規制改革の行く末を業界が注視している。... テラは改正薬事法「医薬品医療機器等法」の下での樹状細胞ワクチン「バクセル」の条件及び期限付承認への申請とのセットで、規制改...
「すでに英国の薬事当局から、日本で得られた臨床データに基づき安全性を認められた。... 日本の投資家にも細胞治療を知ってもらい、協力を得たい」 【記者の目/問われる日本の国...
日本画像医療システム工業会(JIRA)や電子情報技術産業協会(JEITA)などは、現行の薬事法に代わる新法「医薬品医療機器等法」の元で医療用ソフトウエアが医療機器として...
薬事法の関連で、メーカーは「インフルエンザに効く」などの効能を商品に表示することができないが、大学教授らの論文が雑誌などで紹介されるとともに、口コミ効果もあり、売り上げの伸びは安定的だ。
加えて13年に再生医療の“関連3法”が可決、成立したことを受け、学会も制度面で素早い動きを見せた。... (大阪・林武志) 13年4月の「再生医療推進法」、同11月の...
