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記事検索結果
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【狙いは民間救急】 このため薬事外の製品から医療市場へ参入する動きもある。... それでも薬事法の認可と向き合わなければ、医療関連ビジネスの発展はあり得ない。 .....
国は薬事法の改正をはじめ、医療関連の成長施策を相次ぎ打ち出しているが、産業競争力を根付かせることはできるのか。... 新時代のがん治療法として注目される粒子線治療装置の開発検証が進められている。
昨年、『再生医療推進法』『改正薬事法』『再生医療安全性確保法』が成立したことを受け、一日でも早く安全で効果的な治療を患者に届けたい」と話した。
一方で薬事法対象外の雑品と呼ばれるニッチ(すき間)な市場で、医療向け樹脂製品の開発にも力を入れている。
改正薬事法の施行日に合わせて、特許法の関連政令を改正する。... 改正薬事法の施行は6月と見られ、これと同時に特許法の政令を改正する。 ... 薬事法改正により新承認制度を導入するた...
体制整備の一環として、2013年10月に薬事法取得のための準備室を設置した。実際、部品をヘルスケア機器向けに販売するなら薬事承認は不要。
ノバルティスには薬事法違反容疑で東京地検特捜部が強制捜査に入った。JR北海道にも鉄道事業法と運輸安全委員会設置法違反の容疑で、北海道警が捜査に乗り出した。
ただ中小企業が製品を世に送り出すためには「設計から量産まで3年程度かかる」(大田区内の医療機器メーカー社長)とされる薬事法の手続きが高い壁になっている。... 大田区産業振興協会の野田...
改正薬事法で再生医療関連製品の市販承認を前倒しする新制度の導入を見据え、医薬品と関連機器の特許期間を一体で延長できるようにする。 ... 特許法では農薬取締法上の農薬登録と、薬事法で医薬品の承...
医療機器の開発・改善のニーズはすでに70件ほど集まっており、会員企業に公開するため事務局が詳しく聞き取りをしたり、薬事法に照らして製品化の難易度を整理したりしているところだ。
政府は医薬品のインターネット販売に関する新しい規制を盛り込んだ改正薬事法と改正薬剤師法の施行期日を、6月12日に決めた。... 要指導医薬品や医療用医薬品をめぐっては、医薬品販売のケンコーコムがネット...
要指導医薬品のネット販売を禁じた改正薬事法の規定は憲法違反だとし、この規定に基づく要指導医薬品の指定をしないように求めた。 OTCのネット販売は先の臨時国会で成立した改正薬事法で、こ...
直接電解法で、電極表面の触媒活性を高い状態に保つ独自技術を採用した。大学などと性能検証後、薬事法に申請し、医療機器として展開する計画。... 直接電解法は精製水しか使えず、電極寿命が短いことが課題だっ...
11月までに施行される「医薬品医療機器法」(現薬事法)に盛り込まれた条件・期限付き承認制度に基づく早期の薬事承認取得を目指す。
厚生労働省は9日、高血圧症治療薬「ディオバン」(一般名バルサルタン)に関する薬事法上の虚偽・誇大広告の疑いでノバルティスファーマ(東京都港区)を刑事告発した。... 薬...
