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アステラスの加齢黄斑変性薬、米で変更承認再申請へ (2024/11/25 生活インフラ・医療・くらし)

アステラス製薬は地図状萎縮(GA)を伴う加齢黄斑変性(AMD)の治療剤「アイザーヴェイ」で実施していた一部変更承認申請について、米国食品医薬品局(FDA)...

敦賀2号機、新基準適合性審査で「不適合」 規制委が正式決定 (2024/11/14 素材・建設・環境・エネルギー1)

正式決定により敦賀2号機の再稼働は事実上不可能となるが、制度上は再申請が可能で、原電側は追加調査を行って再申請を目指す考えを示している。... 規制委は「再申請があった場合には厳正に審査する」と回答し...

日本製鉄が米鉄鋼大手・USスチールの買収計画を米政府に再申請した。... 再申請の承認を得たとみられる。... 今後の買収計画の行方については「再申請で時間を稼げたのは日鉄にとって...

日鉄は23日までに対米外国投資委員会(CFIUS)に買収計画を再申請した。

再申請を認めることで、判断を選挙後に先送りした格好だ。... 報道によると、日鉄とUSスチールは再申請を要請。... 再申請を受ければ、90日間延長できるという。

日本製鉄によるUSスチールの買収計画について、米政府が再申請を承認したと複数の米メディアが報じた。23日が期限だった審査期間が、再申請により90日間延期される。

日鉄は買収申請をいったん取り下げ、大統領選後に再申請するなど、考え得る選択肢を駆使し、所期の計画を遂行してもらいたい。

政府の国際卓越研究大学への再申請では、これらが柱になりそうだ。

防衛産業はその心配はない」 ―防衛生産基盤強化法に基づく支援制度を申請した理由は。 ... 申請して事業を続けたい思いと課題を相談すると、快く聞いていただいた。.....

正式決定されれば、敦賀2号機の再稼働は事実上不可能となるが、原電側は再申請を目指す考えを示している。

アステラス、胃がん治療薬再申請が米で受理 (2024/6/3 生活インフラ・医療・くらし)

アステラス製薬は転移性胃腺がんおよび食道胃接合部腺がんの治療薬として開発中の「ゾルベツキシマブ」について、米国食品医薬品局(FDA)に承認再申請を行い、受理された。... アステラス製...

浜松ホト、デンマーク社を買収 (2024/5/21 電機・電子部品・情報・通信2)

同社の買収については、2023年5月にデンマーク政府から安全保障上の理由で許可が得られなかったが、同年7月の再申請を経て承認された。

「国際卓越研究大学の初回申請では10年ほど先のことしか書かなかった。... これらを重視した切り口で再申請に臨む計画だ。

2024年度に予定される国際卓越研究大学の公募第2弾に向け、GRCを早大の再応募計画の柱に据える。

現在、拠点と支社、本社での申請や照会といったワークフローを電子化するアプリを開発中で、2024年度から試験的に導入する計画だ。... 保障内容と名義を同時に変更する場合や、期限が過ぎた後に再申請する場...

ただライダーの用途として期待される自動運転の本格的な普及時期は、中計策定時に想定した26年以降よりも遅くなるかもしれない」 ―デンマーク政府に株式取得申請を却下された、同国レーザー関...

アステラスの胃がん薬、期日までに米承認ならず (2024/1/10 生活インフラ・医療・くらし)

アステラス製薬はCMOやFDAと連携して対応を進め、ゾルベツキシマブの再申請を行う予定。

これにより営業収益で2割程度のマイナス影響が見込まれ、業績の見通しが不透明になったことから、7月に東京証券取引所に提出していた新規上場申請を9日付で取り下げた。上場方針は引き続き維持し、上場再申請を行...

再申請など「今後については決まっていない」と述べた。

その他の導入も可能で、2024年度以降の国際卓越大への再申請をにらむ国立大に広がりそうだ。

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