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記事検索結果
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エーザイの抗がん剤「レンビマ」と米メルクのがん免疫薬「キイトルーダ」の併用療法が、いずれも進行性の腎細胞がんと子宮内膜がんに関して欧州医薬品委員会(CHMP)から承認勧告を受...
米食品医薬品局(FDA)から米国工場の品質システム改善の指摘を受け、基準をなかなかクリアできずに苦労した。
後藤茂之厚生労働相は12日、米メルクが米食品医薬品局(FDA)に緊急使用許可を申請した新型コロナウイルス治療薬「モルヌピラビル」について、「申請されれば、優先かつ迅速に審査する」との考...
米アイ・ピース(カリフォルニア州、田辺剛士最高経営責任者〈CEO〉)は12日、京都市西京区にある同社のiPS細胞(人工多能性幹細胞)製造・保管拠点が米食品医薬...
【ニューヨーク=時事】米製薬大手メルクは11日、開発中の新型コロナウイルス経口治療薬「モルヌピラビル」の緊急使用許可を米食品医薬品局(FDA)に申請したと発表した。
尿管光らせ損傷ミス防ぐ アステラス製薬が医薬品ではなく手術治療領域からのアンメットメディカルニーズ(未充足の医療ニーズ)対応を進めている...
脂肪燃焼促進効果や食後血糖値の上昇抑制などの特徴から、機能性食品の認可を目指す業種・企業への拡販につなげる。 ... 米国では米国食品医薬品局(FDA)が表示を義務づ...
現在、同フィルムはポリオレフィンベースの鮮度保持包材として使用され、日本の食品衛生法や米国食品医薬品局(米FDA)の基準にも適合する安全性の高いフィルム。
エーザイは28日、米バイオジェンと共同開発する早期アルツハイマー病の治療薬候補「レカネマブ」について、米食品医薬品局(FDA)に製造販売の承認申請を始めたと発表した。
米マイラムは、胆汁の流れが滞る胆汁うっ滞に伴うかゆみの治療薬として米食品医薬品局(FDA)に製造販売承認申請を提出、29日にも優先審査が終了する予定。欧州医薬品庁にも申請している。&#...
米食品医薬品局(FDA)は6月、米バイオジェンとエーザイが開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」を迅速承認した。
田辺三菱製薬と大阪大学大学院医学系研究科の山下俊英教授らは、神経再生を促す抗体医薬品「MT―3921」で、脊髄損傷患者が対象の国際的な第2相臨床試験を始めた。... 同医薬品は米国食品医薬品...
武田薬品工業は16日、非小細胞肺がん治療薬候補「エキシヴィティ」(一般名モボセルチニブ)が米食品医薬品局(FDA)から製造販売を承認されたと発表した。
洗浄液や消毒液への耐性に優れ、食品衛生法や米国食品医薬品局(FDA)の規制にも適合する材料を使って開発した製品「OHケーブル」を9月下旬に投入する。... この材料は食品を扱う設備や器...
サイバーダインは装着型リハビリスーツ「HAL」の単関節タイプについて、米国食品医薬品局(FDA)にクラスI医療機器登録を行った。
エーザイの抗がん剤「レンビマ」(一般名レンバチニブメシル酸塩)と米メルクのがん免疫薬「キイトルーダ=写真」(一般名ペムブロリズマブ)の併用療法が、成人の進行性腎...
大手製薬企業はそれぞれ主力の医療用医薬品を持つ。... 特許が切れれば、後発医薬品(ジェネリック)がほぼ新薬の半値以下で発売されるため、独占販売期間にいかに販売量を伸ばすかが、収益のカ...
これは、医薬品産業を含むヘルスケア業界においても例外ではない。... 医療現場でのDTx活用は欧米が先行しており、米国食品医薬品局(FDA)は既に10種類以上のDTx製品を承認している...
