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記事検索結果
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2020年の承認申請を見込む。 ファビピラビルは既に抗インフルエンザウイルス薬「アビガン錠」として製造販売承認を取得している。
豪州レアアース(希土類)開発大手ライナスはマウントウェルド鉱山(西オーストラリア州)の拡張に向け、承認申請の手続きを開始した。
田辺三菱製薬は筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬「エダラボン」(日本製品名ラジカット)の販売申請に向け、欧州医薬品庁(EMA)と事前交渉を始めた。......
■新規インフル治療薬を申請 ―薬価制度の抜本改革をどう受け止めていますか。 ... 株主から得た資金で事業を展開する以上、株主に自信を持って説明できる形にしなければ...
乳がんや胃がんの治療薬候補である『DS―8201(開発コード)』は20年度に承認申請予定だったが、19年度に行える可能性を探っている。
アンジェスは開発を進めてきた重症虚血肢を対象とした「肝細胞増殖因子(HGF)遺伝子治療薬(一般名ベペルミノゲン ペルプラスミド)」について、厚生労働省に再生医療...
田辺三菱製薬は23日、筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬「エダラボン」(日本製品名ラジカット)の承認申請についてスイス当局が受理したと発表した。 通常...
これにより、同薬の販売承認申請の手続きも可能となる。Endariは米食品医薬品局が承認済みで、成人と5歳以上の小児患者における鎌状赤血球症による急性合併症の低減が適応。
アステラス・アムジェン・バイオファーマ(AABP、東京都千代田区、スティーブ・スギノ社長、03・5293・9900)は、再発または難治性のB細胞性急性リンパ性白血病(ALL&#...
既に米国でのCx601の販売許可申請を目的とした国際共同第3相臨床試験が始まった。... 同剤は欧州では承認申請済みで、18年前半に承認の見通し。日本や新興国での申請も模索する。
日本GAP協会は、世界食品安全イニシアティブ(GFSI)での採用を目指し、同団体に日本発のGAP認証である「ASIAGAP」を承認申請した。... 承認期間は半年―1年かかる見通しだ。...
アステラス製薬は、MSD(東京都千代田区)が承認申請中の2型糖尿病治療薬について、日本での共同販促契約を結んだ。... 同剤の製造販売承認はMSDが取得し、販売はアステラスが担当する。
IT駆使し服薬適正化 大塚製薬の“デジタルメディスン”が米国で承認された。... (斎藤弘和) 【承認までの苦労】 &#...
医療用ハルは日本と欧州で医療機器の承認を取得した。米国でも米国食品医薬品局(FDA)に対して医療機器の承認申請手続きを進めている。
大塚製薬は、抗精神病薬「エビリファイ」の錠剤に摂取可能なセンサーを組み込むことで服薬状況の情報共有ができる「エビリファイ マイサイト」が米食品医薬品局(FDA)に承認されたと1...
