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医薬品開発に使う動物実験は従来、月経周期がなく一定条件でデータを収集できるオスを使ってきた。

医療業界の参入に当たっては、誤差のない高い精度や、材料などでは生体認証をとっているなど、必要な条件も多く、米国の医療認証である米国食品医薬品局(FDA)などに準拠した企業の製品を扱うこ...

日本新薬、米でDMD治療剤の販売承認取得 (2020/8/19 素材・医療・ヘルスケア)

【京都】日本新薬は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療剤「ビルテプソ」(ビルトラルセン)について、米国食品医薬品局(FDA)から販売承認を取得...

中外製薬、米で視神経脊髄炎薬承認 4カ国目 (2020/8/19 素材・医療・ヘルスケア)

中外製薬は、視神経脊髄炎スペクトラム障害(NMOSD)の治療薬「エンスプリング」(一般名サトラリズマブ)について、米国食品医薬品局(FDA)から承認を取...

AGCは18日、米国の医薬品の開発・製造受託(CDMO)事業子会社が、米バイオテクノロジー企業のノババックスから、新型コロナウイルス感染症ワクチン候補のアジュバントの受託規模を従来比約...

テクノ経営総合研究所が改善指導する食品製造や金属加工、医薬品製造など7社が、危機や失敗をどのように乗り越え成長の糧にしてきたのか、その背景で実践してきた改善活動が従業員の成長やモノづくり力に寄与してき...

富士フイルム子会社のフジフイルム・ダイオシンス・バイオテクノロジーズ(FDB)は17日、新型コロナウイルスのワクチン候補の原薬製造を、米バイオ医薬品企業ノババックスから受託したと発表し...

「(今月中に発売を目指す手術支援ロボットについて)製品は昨秋に完成し、医薬品医療機器総合機構(PMDA)による承認を首を長くして待ってきた。

医薬品原料の専用倉庫を新設する。 設立当時から国内の医薬品原料を扱ってきたが、時代の流れと共に輸入原料の比率が高まった。それでも「製薬会社があって今の当社がある」と医薬品業界とは切っ...

バイオ医薬品の開発・製造受託(CDMO)事業やタブレット用ドライフィルムは好調だった。

菌やウイルスなど微生物を殺滅または除去することを意味し、医薬品の規格基準書「日本薬局方」には、微生物の生存率が100万分の1以下になることを滅菌と定義している。 ... 医薬品医療機...

グローバルの眼/日英FTA合意間近 (2020/8/13 国際・商社)

日本と英国の間の通商関係を品目別にみると、英国から日本向けの輸出品については医薬品(11%)や関連製品のシェアが高い点が特徴である。

DFCは7月28日、融資を通じてコダックによる医薬品原料の国内生産を支援すると発表した。

例えば医薬品のような物資を輸入に依存することはリスクであるという認識が一般化し、食料品や生活必需品に関しても自国生産重視の風潮が強まっていく可能性がある。

体外診断用医薬品として法的な承認を得てはいないが、疫学調査などの大規模調査で活用が期待される。

医薬品用PTP(プレス・スルー・パッケージ)包装材料を手がける尼崎工場(兵庫県尼崎市)など、国内の基幹4工場の装置の稼働状況をIoTで可視化。

さらに製薬会社と組んで遺伝子データベースを医薬品の研究開発に活用する動きも出ている。

(森下晃行) 診療・訓練の小道具 中小、知名度の低さ課題 「医療機器の開発では医薬品医療機器法(薬機法)への対応が難しいが、...

GVHD第2相臨床、来夏の実施目指す ヒューマンライフコード (2020/8/10 素材・医療・ヘルスケア)

ヒューマンライフコードは、へその緒から間葉系細胞を取り出して医薬品にする技術を持つ。

事実、ドローンを使用して医薬品を提供する30社以上の企業がすでに世界に存在している。... ノースカロライナ州レイリー市にあるWakeMed病院の医療サンプル、血液サンプル・病理標本の検体、および医薬...

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