- トップ
- 検索結果
記事検索結果
859件中、21ページ目 401〜420件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.006秒)
日立製作所は24日、北海道大学と共同開発した陽子線治療装置用の動体追跡システムが米国食品医薬品局(FDA)の販売認可を取得したと発表した。
希少疾患治療薬開発の米エマウスライフサイエンスは同社の鎌状赤血球症治療薬「Endari」(L−グルタミン経口粉末薬)で小児を治療するための臨床治験計画が、欧州医薬品庁(EMA&...
ラクスターナが米食品医薬品局(FDA)に先月承認されて以来、価格を巡る臆測が広がっていた。相次いで開発されている1回の治療で目覚ましい結果を生む初の医薬品の一つであり、それに見合ったコ...
サイバーダインのロボットスーツ「ハル医療用下肢タイプ」が、米国食品医薬品局(FDA)から現地時間17日付で医療機器としての市販承認を取得した。
医薬品研究開発ソフトウエアの米サターラは米食品医薬品局(FDA)が同社の生理学的薬物動態(PBPK)モデリング&シミュレーション(M&S)...
大日本住友製薬は慢性閉塞(へいそく)性肺疾患(COPD)治療剤「ロンハラマグネア」(一般名グリコピロニウム臭化物)について、米国食品医薬品局から閉塞性換...
大塚製薬の倉橋伸幸執行役員は、デジタルメディスンを米食品医薬品局(FDA)に承認してもらうまでの苦労をこう振り返る。
大塚製薬は、抗精神病薬「エビリファイ」の錠剤に摂取可能なセンサーを組み込むことで服薬状況の情報共有ができる「エビリファイ マイサイト」が米食品医薬品局(FDA)に承認されたと1...
多国間で規制を検討・調和させる医薬品と比べて、規制の検討が遅れている。 ... 米国食品医薬品局の「ブレークスルー・セラピー(画期的新薬)指定制度」や、日本の「先駆け...
これまでに、米国食品医薬品局(FDA)に初めて医療機器の承認申請をし、約半年でFDAの承認を得られたケースや、医療機器として事業化を目指すべきか判断がつかない中小企業に対し、非医療機器...
帝人ファーマは同装置の販売で、主力の医薬品、在宅医療機器両部門を除く、新規医療機器部門で25年度に売上高200億円の達成に弾みを付ける。 ... 08年に米国食品医薬品局(F...
国内医薬品市場のゼロ成長に対する危機感も絶えずあった。... 筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬として同社の「ラジカヴァ」が、米国食品医薬品局(FDA)から追加認証を受...
一方、タイ保健省食品医薬品局(FDA:Food and Drug Administration)では、こうした国際的ルールとは異なる独自の機器登録手続き...
米国食品医薬品局(FDA)に承認されると、植物由来のウイルス様粒子技術を用いた世界初のインフルエンザワクチンになる。
米アビオメッド社はインペラRP心臓ポンプに対して米国食品医薬品局(FDA)から市販前承認(PMA)を取得したと発表した。
大日本住友製薬は米国子会社のサノビオン・ファーマシューティカルズ(マサチューセッツ州)が展開する抗てんかん剤「アプティオム(一般名エスリカルバゼピン・アセテート)」で適...
